一、 人員管理要求
1. 工作人員職責(zé)
進入潔凈室的人員必須遵守本規(guī)范。生產(chǎn)管理人員和質(zhì)量部負(fù)責(zé)本規(guī)范的監(jiān)督執(zhí)行。
2. 人員準(zhǔn)入
除生產(chǎn)部確認(rèn)的工作人員、管理人員以及質(zhì)量部監(jiān)控人員、管理人員外，只有設(shè)備維護、檢測、修理人員在嚴(yán)格控制的情況下才能進入。參觀人員如有必要，需要經(jīng)過申請并在管理人員引導(dǎo)下才能進入。工作人員每年進行一次健康檢查，建立檔案。肝炎、肺結(jié)核、皮膚病等傳染性疾病人員不得進入潔凈室工作。
3. 以下人員不能進入潔凈室：
3.1 有皮膚剝離外傷、炎癥、瘙癢癥患者；
3.2 感冒、咳嗽、凍傷、濕疹、鼻子排出物過多者； 3.3 頭皮、頭發(fā)掉落過多者；
3.4 沒有按規(guī)定洗去化妝品指甲油，未及時剪指甲者；
3.5 未按規(guī)定去除佩戴的耳環(huán)、項鏈等shou飾（除無任何飾物的純金屬結(jié)婚戒）
者；
3.6 顏面有任何化妝跡象，如唇彩、粉底、眼線等。 3.7 未穿潔凈工作服者。
4. 進入潔凈工作室人員不得攜帶以下物品：
4.1 未按規(guī)定進行潔凈處理的各類材料，設(shè)備儀器等物件；
4.2 個人物品如，如手表、手機、化妝品、錢包、鑰匙、裝飾品、食品等 4.3 個人物品再進入車間前必須放入指定收納箱、柜中保管，訪客的個人物
品也必須放入指定位置由專人看管，離開時*取。 4.4 不得攜帶鉛筆或者橡皮等可能產(chǎn)生塵埃的物件。
5. 人員進出步驟示意圖
5.1 進入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格按照以上路線和步驟進出，不得隨意更改。
5.2 不得將外鞋穿到更衣室內(nèi)，以免造成污染；
5.3 洗手處除了正常洗手方式外，需清潔指甲及手指結(jié)合部位；
5.4 直接接觸物料和產(chǎn)品的工作人員每間隔一定時間必須對手再次進行清潔
消毒。
5.5 不得在潔凈室內(nèi)跑動，進入潔凈室時動作要輕緩，不要拖足行走、振臂
以及不必要的動作；
5.6 潔凈室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食和其他非生產(chǎn)性活動。 5.7 不得穿著潔凈工作服上廁所。
二、 物料管理要求
1. 進入潔凈室的物料應(yīng)先在出庫**物料入口前清潔。將物料外包裝除去，進行表面清潔后送入，車間收料人在另一側(cè)將物料取出并放入潔凈室。
物料進：外包裝清潔處理（擦拭浮灰等） 脫外包裝 雙層傳遞窗 進入車間
2. 物料進入潔凈室經(jīng)雙層傳遞窗時，雙層傳遞窗雙側(cè)門不能同時打開。
3. 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物，生產(chǎn)結(jié)束后由雙層傳遞窗傳出。
4. 完成一道工序后，從傳遞窗傳**下一潔凈車間，產(chǎn)品中包裝后從傳遞窗出去再進行外包裝。
5. 物料進出結(jié)束后，應(yīng)及時清理現(xiàn)場，關(guān)閉內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。
三、 潔凈室環(huán)境檢測要求 1. 潔凈度定期檢測及標(biāo)準(zhǔn)
1.1 為了保證潔凈度滿足工藝需求，必須對潔凈室內(nèi)潔凈度進行檢測。 1.2 生產(chǎn)管理員負(fù)責(zé)每班次上下午監(jiān)控記錄潔凈室溫濕度和靜壓差，并記錄。 1.3 檢測周期：檢測頻率見下表：
2. 更換高效過濾器情況：
2.1 氣流速度降到**低限度（壓差表顯示≤10Pa時），更換初效、中效過濾器后，氣流速度仍不能增大，需通知建設(shè)方及時更換。 2.2 高效空氣過濾器的阻力達到初阻力的1.5-2倍。 2.3 高效空氣過濾器出現(xiàn)滲漏且無法修補時。
2.4初效過濾器根據(jù)公司使用頻率，12個月進行更換，每季度進行清洗。 2.5中效過濾器及回風(fēng)裝置一般12-16個月清洗一次。必要時更換。
