頒發(fā)部門(department branch)
總經(jīng)理
辦公室
題
目
無菌工作臺
操作規(guī)程
分發(fā)
部門(department branch)
質(zhì)保部
文件編碼（coding）：SX―JS―ZB―11―010
新訂：√
替代（用一物質(zhì)代替另一物質(zhì)（多為強(qiáng)者取代弱者的地位))：
編寫人
日 期
部門審查
審核
批準(zhǔn)人
分發(fā)日期
日 期
日期
日 期
執(zhí)行日期
修訂（變更(biàn gēng)）：
目的：明確無菌工作臺使用(use)要求。
范圍：無菌（fungus)
超凈工作臺。
責(zé)任人：使用人員(personnel)。
凈化工作臺用途：廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點(diǎn)。
內(nèi)容：
1．環(huán)境
無菌工作(gōng zuò)臺應(yīng)置于無菌室潔凈區(qū)內(nèi)，以保持潔凈并不受外界氣流影響(influence)。
凈化工作臺用途：廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點(diǎn)。
2．準(zhǔn)備(ready)
2．1無菌（fungus)工作臺面不要放不必要的物品，保證氣流型式不受干擾。
2．2使用(use)前應(yīng)對無菌工作臺認(rèn)真進(jìn)行清潔工作，用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。
2．3打開無菌工作臺紫外燈，30分鐘后關(guān)閉。
2．4禁止在無菌工作(gōng zuò)臺上記錄。
3．使用。
凈化工作臺用途：廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點(diǎn)。
3．1使用時，應(yīng)接通電源(power supply)，啟動開關(guān)(switch)，提前開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)10~20分鐘。
3．2對操作人員及物件，應(yīng)按規(guī)定的人凈、物凈程序(procedure)進(jìn)入。
3．3操作控制時，禁止作發(fā)塵量大的動作，操作應(yīng)在規(guī)定的操作區(qū)內(nèi)，（通常在0.43~0.45m以內(nèi)），離開此區(qū)即不安全。
3．4水平單向氣流無菌工作臺，因氣流直接吹向操作者，所以操作應(yīng)非常小心。
3．5要常常注意無菌工作(gōng zuò)臺上微壓表的指針，當(dāng)指針從綠色區(qū)進(jìn)入紅色區(qū)時，說明空氣高效（指效能高的）過濾器的容塵已近飽和（saturation），應(yīng)調(diào)大風(fēng)機(jī)電壓，再用風(fēng)速計(jì)測量工作區(qū)風(fēng)速，當(dāng)平均風(fēng)速達(dá)到0.3m/s以上時，仍可繼續(xù)使用。
3．6開機(jī)后，如發(fā)現(xiàn)異常音響應(yīng)立即停機(jī)，待查明原因或修復(fù)后再用，如發(fā)現(xiàn)無氣流送出，應(yīng)將電機(jī)三相線調(diào)整(Adjustment)后，再行使用。
3．7工作(gōng zuò)結(jié)束，關(guān)機(jī)，切斷電源，用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。
4．維護(hù)
4．1無菌工作(gōng zuò)臺應(yīng)嚴(yán)防碰擊和受潮，以防高效過濾器受損。
4．2每季度應(yīng)作性能(property)檢測，工作(gōng zuò)臺上無菌區(qū)的空氣流速及塵埃粒數(shù)不合規(guī)定時，應(yīng)洗滌(washing)或更換濾材。
4．3安放無菌工作(gōng zuò)臺的房間(room)，嚴(yán)禁蒸氣消毒。
