近年來(lái),實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題得到世界各G政府和廣大民眾的關(guān)注,尤其是新加坡、我G臺(tái)灣和北京發(fā)生實(shí)驗(yàn)室人員感染SARS病毒事件以后,各G政府都將實(shí)驗(yàn)室生物安全管理提上了重要的議事日程。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,不僅是對(duì)公眾、環(huán)境和G家安全負(fù)責(zé),也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員生命安全的保護(hù)。筆者認(rèn)為要加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,必須在以下幾個(gè)方面提高認(rèn)識(shí)。

    1充分認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要性

    由于長(zhǎng)期以來(lái)我G對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全一直認(rèn)識(shí)不夠,在實(shí)際操作中不僅缺少安全防護(hù)意識(shí),也很少采取防護(hù)措施,實(shí)驗(yàn)室生物安全僅是學(xué)術(shù)上的一個(gè)“概念”。近年來(lái)隨著生物研究的深入和科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和使用是越來(lái)越廣泛。與此同時(shí),由于多種原因造成的生物安全實(shí)驗(yàn)室生物危害事故也時(shí)有發(fā)生,給實(shí)驗(yàn)室工作人員的身體健康造成了嚴(yán)重威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì),在病原體研究實(shí)驗(yàn)中,工作人員的發(fā)病率比普通人群高5～7倍。此外,近年發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室研究人員感染病原體事件,在社會(huì)上也造成了嚴(yán)重的負(fù)面效應(yīng),它不僅表現(xiàn)為人民生命危害、財(cái)產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)的損失,而且引起公眾的恐懼心理,影響社會(huì)安定,造成社會(huì)動(dòng)蕩,對(duì)G家安全、環(huán)境安全、G民經(jīng)濟(jì)發(fā)展都產(chǎn)生重大的影響。因此,加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室的安全管理,預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室生物安全事故是十分重要的。

    2理性看待高等生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)

    目前我G正在興起一個(gè)建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的熱潮,建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的目的是為了避免危險(xiǎn)生物因子對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員及實(shí)驗(yàn)室周?chē)h(huán)境的危害,同時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)對(duì)象對(duì)工作環(huán)境的要求。因此,提高從事微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等工作的實(shí)驗(yàn)室的生物安全級(jí)別是非常必要的。但由于生物安全級(jí)別越高,對(duì)建筑、設(shè)計(jì)、材料、設(shè)備、管理各方面要求也越高,同時(shí)相應(yīng)的投入(建設(shè)和運(yùn)行的費(fèi)用)也越多,尤其是**別的生物安全實(shí)驗(yàn)室,由于其造價(jià)昂貴,不宜盲目攀比建設(shè),避免造成浪費(fèi)。在立項(xiàng)建造生物安全實(shí)驗(yàn)室前,shou先應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的主要用途,基本的性能指標(biāo),以及建造實(shí)驗(yàn)室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗(yàn)對(duì)象的危害性確定生物安全實(shí)驗(yàn)室的等級(jí),不能盲目的追求高等級(jí)。其次,要平衡初次投資和運(yùn)行費(fèi)用之間的關(guān)系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價(jià)的設(shè)備或簡(jiǎn)易的系統(tǒng)形式,而忽略了運(yùn)行費(fèi)用,避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況?？傊?生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要以生物安全為核心,以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則來(lái)選擇和建設(shè)適宜的生物安全級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室。

    3重視和加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理的軟件建設(shè)

    近年來(lái),G家加快了動(dòng)物疫病診斷實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)步伐,多數(shù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在“硬件”建設(shè)上都有了很大改觀,但是在實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行機(jī)制、管理措施等“軟件”建設(shè)上卻相當(dāng)滯后,有相當(dāng)部分實(shí)驗(yàn)室缺少必要的生物安全管理制度和防護(hù)措施,有的生物安全實(shí)驗(yàn)室雖然建立了相應(yīng)的管理和操作制度,但在很多方面的工作仍有待完善,在實(shí)際執(zhí)行上也不理想。生物安全實(shí)驗(yàn)室是物理屏障防護(hù)與操作規(guī)范、管理措施綜合作用的有機(jī)體,硬件建設(shè)重要,軟件建設(shè)同樣也重要。據(jù)統(tǒng)計(jì),在實(shí)驗(yàn)室安全事故中多數(shù)都是由于實(shí)驗(yàn)室工作人員違規(guī)操作而致,2003～2004年發(fā)生的3起SARS病毒實(shí)驗(yàn)室感染事件都是血的教訓(xùn)。加強(qiáng)軟件建設(shè),一是要建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,成立相應(yīng)的生物安全管理委員會(huì),加強(qiáng)事故的預(yù)防、報(bào)告和處理,督促各項(xiàng)安全措施和制度的執(zhí)行;二是要健全制度,強(qiáng)化崗位安全教育和培訓(xùn),對(duì)安全措施要具體化、文字化;三是

    堅(jiān)持規(guī)范操作,盡量避免人為意外事故或違規(guī)操作而造成感染事件的發(fā)生;四是要統(tǒng)一認(rèn)識(shí),不斷地提高相關(guān)水平及知識(shí)更新,實(shí)驗(yàn)室工作人員要定期對(duì)實(shí)驗(yàn)生物安全問(wèn)題進(jìn)行討論,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題,堅(jiān)持防范于未然。

    4切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)與操作的培訓(xùn)

    實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)不夠,知識(shí)缺乏是當(dāng)前我G實(shí)驗(yàn)室工作人員中普遍存在的現(xiàn)象,一方面由于我G實(shí)驗(yàn)室生物安全本身起步晚,在基礎(chǔ)教育中缺少實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)內(nèi)容,另一方面由于目前有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)的參考書(shū)籍十分有限,盡管有關(guān)部門(mén)加大了培訓(xùn)和宣傳力度,但是實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)普及和應(yīng)用的力度和范圍仍不理想。建議G家有關(guān)部門(mén)牽頭組織成立實(shí)驗(yàn)室生物安全協(xié)會(huì)或?qū)W會(huì),通過(guò)舉行學(xué)術(shù)研討會(huì)、技術(shù)培訓(xùn)、**講座等形式,讓廣大實(shí)驗(yàn)室工作人員接受培訓(xùn),不斷更新相關(guān)知識(shí);同時(shí)G家也可依托有條件的科研機(jī)構(gòu)、大專院校、G家以及省級(jí)實(shí)驗(yàn)室等單位建立生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)基地,對(duì)管理機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物實(shí)驗(yàn)室的安全性能檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作、生物安全柜操作與檢測(cè)、個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)操作等專業(yè)技能的示范培訓(xùn)。

    5抓緊規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)市場(chǎng)

    由于我G生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)起步晚,加之長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)一直缺乏統(tǒng)一的監(jiān)督與管理,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不完善。G家對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、設(shè)計(jì)單位均沒(méi)有嚴(yán)格、規(guī)范的要求,承建單位也沒(méi)有必要的設(shè)計(jì)、施工資質(zhì)證書(shū)。自從SARS和禽流感事件以后,各地、各相關(guān)部門(mén)加快了生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)步伐,生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)公司也隨之巨增,有相當(dāng)部分技術(shù)力量不足、建設(shè)經(jīng)驗(yàn)缺乏的非正規(guī)單位也參與到這一*域,建成的實(shí)驗(yàn)室多存在不足和問(wèn)題,不僅造成人力、物力上的浪費(fèi),也給實(shí)驗(yàn)室生物安全帶來(lái)隱患。面對(duì)眾多的設(shè)計(jì)、施工單位,實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位也不知如何進(jìn)行甄別和選擇,對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)市場(chǎng)的清理和規(guī)范已迫在眉睫。建議如下:一是G家對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室,特別是**別生物安全實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位,實(shí)行統(tǒng)一的資質(zhì)管理,并根據(jù)其工作業(yè)績(jī)、工程質(zhì)量等實(shí)行動(dòng)態(tài)管理;二是完善和加強(qiáng)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑、安裝工程的監(jiān)理制度;三是由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的建筑用材專業(yè)性較強(qiáng),為避免行業(yè)暴利,建議G家對(duì)專用建材、設(shè)施

    設(shè)備以及設(shè)計(jì)施工服務(wù)收費(fèi)等采用政府指導(dǎo)定價(jià);四是對(duì)涉及生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)項(xiàng)目要嚴(yán)格審批,對(duì)工藝設(shè)計(jì)有關(guān)部門(mén)要組織**進(jìn)行重點(diǎn)審查,并要通過(guò)環(huán)保管理部門(mén)的環(huán)境評(píng)估。

    6進(jìn)一步健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系

    2002年以來(lái),G家相關(guān)部門(mén)先后制定了不少實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),這些法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我G實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)的培養(yǎng)、生物安全操作行為的規(guī)范以及實(shí)驗(yàn)室生物安全制度的建立和生物安全知識(shí)的普及起到了積極的作用。由于近年來(lái)生物技術(shù)與生物安全實(shí)驗(yàn)室的迅猛發(fā)展,原有法規(guī)已不能適應(yīng)發(fā)展的要求,一是法規(guī)級(jí)別較低,立法體系不夠健全,現(xiàn)有的法律文件主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立、建設(shè)審批,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行監(jiān)管機(jī)制上缺少規(guī)范,原有的法規(guī)出臺(tái)時(shí)間先后不一,相互之間銜接不夠;二是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏,我G現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)大多是參考美G等發(fā)達(dá)G家的類(lèi)似標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定,對(duì)我G的生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行管理針對(duì)性不夠強(qiáng),同時(shí)這些標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有完全結(jié)合中G實(shí)際,缺少操作性。建議G家有關(guān)部門(mén)加快立法進(jìn)程,完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。一是在綜合生物安全專門(mén)性的立法文件和相關(guān)性立法文件的基礎(chǔ)上,抓緊制定《生物安全法》,并制定好《病原微生物安全管理?xiàng)l例》、《病原微生物菌毒種安全管理辦法》、《環(huán)境影響評(píng)價(jià)和安全評(píng)價(jià)辦法》等配套法規(guī),建立生物安全監(jiān)管體系,健全監(jiān)督機(jī)制,在評(píng)估、準(zhǔn)入、審查、監(jiān)督、事故調(diào)查等環(huán)節(jié),對(duì)微生物菌毒種、實(shí)驗(yàn)室、工作人員及教研活動(dòng)進(jìn)行全程監(jiān)管;二是適應(yīng)我G生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理需要,組織**和相關(guān)機(jī)構(gòu),做好生物安全標(biāo)準(zhǔn)制定的規(guī)劃工作,有計(jì)劃、有步驟的完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,對(duì)實(shí)際工作急需的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),如:實(shí)驗(yàn)室生物安全操作技術(shù)規(guī)范、生物危害性廢棄物品轉(zhuǎn)運(yùn)處理技術(shù)規(guī)范、微生物危害評(píng)估與防護(hù)技術(shù)規(guī)范等要加快制訂。生物安全實(shí)驗(yàn)室是一柄“雙刃劍”,它的應(yīng)用可能造福人類(lèi),也可能為人類(lèi)帶來(lái)種種“禍害”,這不以人的意志為轉(zhuǎn)移。盡管現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)在不斷提高,防護(hù)設(shè)備在不斷更新,管理體制也在不斷完善,但仍有實(shí)驗(yàn)室感染事件的不斷發(fā)生。因此,我們?cè)诜e極建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的同時(shí),必須對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理引起足夠的重視,培養(yǎng)和提高實(shí)驗(yàn)室工人員的生物安全意識(shí),充分運(yùn)用安全法制對(duì)策、工程技術(shù)對(duì)策、安全管理對(duì)策和安全教育對(duì)策等,保證生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行。